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QA Engineer QA工程师

Posted 1 month ago
Application ends: November 11, 2021
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Job Description

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

Job Description

  • 负责起草和监控工艺过程关键控制点 ;
  • 确保制剂产品生产制造和检测过程符合法规和注册要求 ;
  • 生产现场巡查,包括灌装,包装 ;
  • 负责生产过程的偏差、异常情况原因调查及风险评估,及时报告并提出建议,负责确认处理结果 ;
  • 严格按照清场管理制度监督各工序清场情况,监督状态标志的使用,监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况 ;
  • 负责批生产记录审核 , 监督不合格品的处理程序 ;
  • 领导安排的其他工作。

Qualification Required

  • 药学、化学、微生物学或相关学科大专以上学位 ;
  • 至少一年QA和/或医药行业工厂工作经验;
  • 熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求 ;
  • 熟悉质量系统提升及质量要素的管理 ;
  • 具有较强的处理、分析和解决问题的能力 ;
  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

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