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Senior QA Engineer 高级QA工程师

Posted 2 months ago
Application ends: October 27, 2021
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Job Description

BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.

Job Description

  • 协助质量体系建立,搭建质量管理框架并持续改进;
  • 负责支持各区域的偏差、异常情况原因调查及风险评估,及时报告并提出建议,负责确认处理结果;
  • 参加企业的GMP自检,并对自检提出的有关生产过程的整改措施进行跟踪管理;
  • 负责偏差调查等质量事件的趋势和分类管理;
  • 支持缺陷分析和偏离处理;
  • 领导安排的其他工作.

Qualification Required

  • 药学、化学、微生物学或相关学科学士或以上学位;
  • 医药行业3年以上制药、验证或质量保证经验;
  • 熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及FDA cGMP的要求;
  • 熟悉质量系统提升及质量要素的管理;
  • 具有较强的处理、分析和解决问题的能力;
  • 英语水平良好,会熟练使用电脑.

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